欧州の基準・認証制度の動向(2004 年 4 月/5 月/6 月)
3) 豊胸用インプラントに関する欧州規格(EN12180)は医療機器指令の下で承認を受けていたが、安全上の問. 題からその承認が取り消された。( Decision 2004/389 (L120 24.4.2004)) 4) ...
http://www.jetro.go.jp/world/europe/standard/pdf/2004040506.pdf
45 4.住民通知・住民集会の 2 つの事例と企業の見方
しかない豊胸手術用インプラント製造企業の. 1 社で. ある。 同社サンタバーバラ施設からは、アクロレイン、 1,1,1-トリクロロエタン(並びに. それに含まれる. 1,4-ジオキサン)、キシレン、スチレンおよびイソプロピルアルコールを排. 出していた。 ...
http://www.env.go.jp/chemi/communication/unyou/chapter3b.pdf
医療・福祉・労働部会関連
特例番号 920 関連 ・・・・・・・・・・・19. 特例番号 910 関連 ... (乳房再建や豊胸手術等の美容外科医療を提供する診療所) 、美容外科医療を提 ... 豊胸手術 ※「件数」については、平成18年度の数値を御記載ください。 10 ...
http://www.kantei.go.jp/jp/singi/kouzou2/hyouka/chousa/dai2/siryou2_1.pdf
コーケンアテロコラーゲンインプラント(シリンジタイプ)
整形用品 40 医療用品. コラーゲン使用軟組織注入材 ... 豊胸を目的とした材料として本品を用いないこと。[ 豊胸を意図した材料としての安全性が確認されていないため。] ・炎症反応あるいは感染が存在する部位は、それら ...
http://www.info.pmda.go.jp/ygo/pack/16100BZZ01355000_1_02_01/16100BZZ01355000_1_02_01?view=body